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13年专利“积怨” 专利保护期，是指专利被授予权利后，得到专利保护的时间期限。1994年，辉瑞公司便向国家知识产权局申请万艾可的用途专利，2001年获得为期20年（1994年至2014年）的专利授权。 辉瑞与白云山等国内药企的专利恩怨要追溯至十余年前。 1991年，辉瑞公司科研团队在研发一种治疗心脏病的药物时，意外地发现这种药物用于治疗男性勃起障碍症疗效更有效。 1998年3月，以西地那非为主要成分的治疗男性性功能障碍（下称ED）的药物万艾可在美国被当作处方药出售。随后万艾可在多个国家及地区先后上市，并且此后每年为辉瑞公司带来超过10亿美元的销售收入。
“伟哥”资料图 中国也是辉瑞瞄准的大市场。但当时很多舆论认为万艾可或被当作春药滥用，国家相关部门对ED的应用方式也没作出定论。 1999年底，国家药监局发文要求对万艾可的开发研究和生产销售按麻醉药品管理，同时停止受理新申报。 经过多次斡旋，2000年6月，万艾可终于获准在中国上市。但国家药监局对其严格要求，如只允许二级以上资质的销售代理商进行销售，而且处方必须经县市级以上医院相关科室主任医师以上医生开出。 在辉瑞万艾可踏入中国并申请专利之时，国内一些药企也在进行伟哥的研究，并且投入了上千万的研究经费。若万艾可专利申请获批，那么前期大量研发将打水漂。 碰巧，2000年11月，英国高等法院否决了辉瑞长达9年的万艾可应用专利权。否决的理由是该专利不具有创造性。因为在辉瑞提出万艾可应用专利申请日之前，已经有多篇文献表达过该活性成分具有治疗男性勃起障碍这一作用。 因万艾可说明书存硬伤，其在欧洲的专利申请受挫，这使得中国药企看到了希望，要求国家药监局尽快批准国产药品上市，并且不要批准万艾可在中国申请专利。 这些诉求得到了国家相关部门的呼应。2001年2月，国内十几家企业申报的“类伟哥”产品获准临床试验。但事与愿违，药企的类伟哥产品未达预期。 2001年9月19日，中国国家知识产权局授权并公告了万艾可活性成分西地那非的用途专利。 眼看着即将到嘴的肥肉吃不着，国内药企心有不甘。根据中国《专利法》规定，自公告之日起的一年内，任何单位或者个人认为该专利权的授予不符合专利法有关规定的，可以请求专利复审委员会宣告该专利权无效。 于是，白云山制药联合其他11家药企及一位自然人组成联盟，向国家知识产权局提出异议，要求宣告万艾可专利无效，“万艾可专利存在技术方案公开不充分、缺乏创造性等3个缺陷”。 2002年9月3日，12家企业与辉瑞在国家知识产权局复审委第一口审大厅对簿公堂。据当时关注此案的业内人士向21世纪网介绍，此案有100多人参与旁听，为专利权案件口审历史上少有。 而且据了解，开庭当天1998年医学或生理诺贝尔奖获得者、被称为“伟哥之父”的路易斯J.伊格纳罗和美国辉瑞公司万艾可研究开发小组的首席科学家艾里士也赶到现场助阵作证。 由于该案的复杂性，一直拖延至2004年7月5日，复审委才以“专利公开不充分”为由裁定辉瑞伟哥专利无效。 这裁判让国内药企欣喜不已。据称，当时多家药企负责人在招待所欢呼雀跃，甚至还载歌载舞庆祝。当时，国内很多专家和行业人士都认为该专利存在无法克服的缺陷，辉瑞翻盘无望。 眼看着无法垄断若大的中国市场，辉瑞总部甚为震怒，一纸诉状将复审委告到北京市第一中级人民法院。2004年10月28日，法院正式受理了此案。当时此案引发了社会的广泛关注，也引起了美国商会的不满。 2005年3月30日，北京市一中院开庭审理此案。随后峰回路转，风向转至辉瑞。2006年6月2日判决支持了辉瑞的诉求，辉瑞可以继续行使万艾可专利。
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发表于 2014-8-5 07:45:10
楼主
广东省高级人民法院作出判决，宣判加多宝停用红罐包装，并赔付予广药1.5亿元人民币之天价罚单。